الآثار الجانبية للقاح Covaxin COVID-19

ستصف هذه المقالة الآثار الجانبية للقاح Covaxin COVID-19 والخلافات المتعلقة بترخيص استخدامه في حالات الطوارئ.

Covaxin هو لقاح COVID-19 تم تطويره بواسطة Bharat Biotech ، وهي شركة هندية للتكنولوجيا الحيوية ، والمجلس الهندي للبحوث الطبية.

هو لقاح من جرعتين بمعدل نجاعته 78٪ ، بحسب البيانات السريرية المؤقتة للمرحلة الثالثة.

سمحت هيئة تنظيم الأدوية في الهند ، المنظمة المركزية لمراقبة الأدوية ، باستخدام هذا اللقاح في حالات الطوارئ في 3 يناير 2021. ويمكن الآن استخدامه لتطعيم الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر. خارج الهند ، لقاح Covaxin مصرح به للاستخدام في حالات الطوارئ في 8 دول: إيران والمكسيك ونيبال والفلبين وباراغواي وزيمبابوي وغيانا وموريشيوس.

Covaxin ، المعروف أيضًا باسم لقاح BBV152 ، هو نوع من لقاح الفيروس الكامل يسمى اللقاح المعطل. يحتوي اللقاح المعطل على نسخة معدلة أو ميتة من الفيروس ، في هذه الحالة SARS-CoV-2 ، والتي لا يمكن أن تتكاثر وبالتالي لا يمكن أن تسبب المرض.

يؤدي الفيروس الموجود في اللقاح المعطل إلى استجابة مناعية ويؤدي إلى إنتاج الجسم لأجسام مضادة ، وتجهيزه للدفاع عن نفسه ضد العدوى المحتملة في المستقبل.

الآثار الجانبية الشائعة للقاح Covaxin COVID-19

وفقًا لوزارة الصحة ورعاية الأسرة التابعة للحكومة الهندية (MoHFW) ، تشمل الآثار الجانبية الرئيسية للقاح ما يلي:

حمة
الصداع
التهيج
ألم أو تورم في موقع حقن اللقاح

تتداخل هذه الآثار الجانبية مع تلك الخاصة بلقاحات COVID-19 الأخرى المتوفرة حاليًا. يمكن أن تستمر هذه الآثار الجانبية لبضعة أيام.

تشير بيانات التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية من اللقاح إلى أن الأحداث الضائرة الأخرى المبلغ عنها تشمل التعب وآلام الجسم والغثيان والقيء والقشعريرة. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة.

من بين 380 مشاركًا تلقوا الجرعة الأولى من هذا اللقاح ، بتركيز إما 3 أو 6 ميكروغرام ، 17 مشاركًا ، أو 4.5٪ ، تعرضوا لتفاعلات متعلقة بالحقن ، و 23 مشاركًا ، أو 6.1٪ ، تعرضوا لتفاعلات جهازية ، مثل آلام الجسم والحمى. تم الإبلاغ عن عدد مماثل من ردود الفعل السلبية بعد الجرعة الثانية من اللقاح.

تقترح وزارة الصحة والسكان ورعاية الأسرة تناول الباراسيتامول ، المعروف أيضًا باسم أسيتامينوفين (تايلينول) ، للتخفيف من بعض هذه الآثار الجانبية الخفيفة.

الحساسية وموانع أخرى

تشير صحيفة وقائع لقاح Bharat Biotech إلى أن رد الفعل التحسسي الشديد نادر جدًا ولكنه ممكن بعد حقن جرعة من Covaxin.

ووفقًا لصحيفة الحقائق ، فإن رد الفعل التحسسي الشديد قد يسبب الأعراض التالية:

صعوبة في التنفس
انتفاخ الوجه والحلق
تسارع في ضربات القلب
طفح جلدي في جميع أنحاء الجسم
دوخة
ضعف

هذا اللقاح له موانع للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية ، على الرغم من أن ورقة الحقائق لا تحدد ما إذا كانت هذه الموانع شاملة أو تنطبق فقط على الأشخاص الذين يعانون من الحساسية تجاه مكونات اللقاح.

تحذر صحيفة الوقائع أيضًا من أن أي شخص يعاني من اضطراب نزفي وأي شخص حامل أو مرضع يجب ألا يُحقن بهذا اللقاح.

يشير موقع وزارة الصحة ورعاية الأسرة أيضًا إلى أن لقاح Covaxin لا يؤثر على الخصوبة وأن مثل هذه الادعاءات ليس لها أساس. لاحظت وزارة الصحة ورعاية الأسرة أن هناك شائعات مماثلة حول لقاحي الحصبة وشلل الأطفال ، لكن هذين اللقاحين لا يؤثران على الخصوبة ، كما أوضحت الدراسات.

جدل حول الموافقة على لقاح Covaxin COVID-19

كانت هناك استجابات مختلطة لسرعة إذن استخدام Covaxin في حالات الطوارئ.

انتقدت مجموعتان علميتان ، شبكة علوم الشعب لعموم الهند وشبكة عمل الطب في الهند ، ترخيص اللقاح. استشهدت شبكة All India Medicine Action “مخاوف شديدة ناشئة عن غياب بيانات الفعالية”.

من ناحية أخرى ، أفادت صحيفة The New Indian Express أن مجموعة من 45 عالمًا وخبيرًا طبيًا وقعوا بيانًا يزعمون فيه أن “تصريحات النقاد غير المسؤولة عن المصالح الخاصة” لها دوافع سياسية وتضر بمصداقية البحث.

وأشار الخبراء أيضًا إلى أن “هذا اللقاح عبارة عن لقاح فيروس كامل معطل ، والذي قد يوفر حماية أفضل ، حتى ضد سلالات الفيروس الطافرة ، حيث ستكون الاستجابة المناعية ضد مستضدات متعددة وليس فقط ضد بروتين السنبلة”.

سيوفر التحليل النهائي لبيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، والمتوقع في يونيو ، مزيدًا من التبصر في فعالية هذا اللقاح.