في الأخبار: تمت الموافقة على علاج فموي جديد لـ IBS-C

تمت الموافقة على Tenapanor (Ibsrela) في سبتمبر 2019 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج IBS-C ولكن لم يتم إطلاقه في الولايات المتحدة إلا بعد مرور عامين.

قامت شركة Ardelyx، الشركة المصنعة لعقار Tenapanor، بتبديل التروس لاستهداف فرط فوسفات الدم، وهي حالة تسبب زيادة الفوسفور في الدم، بدلاً من IBS-C.

كان الهدف من Tenapanor (الذي تم تسويقه باسم Xphozah) هو مساعدة البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة على التحكم في كمية الفوسفور في الدم، وخاصة أولئك الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى وكانوا يخضعون لغسيل الكلى.

يعمل الدواء في القناة الهضمية لمنع امتصاص الفوسفات، وتحديدًا منع مستقبل مبادل الصوديوم والهيدروجين 3 (NHE3).

وبحسب ما ورد كان قرص واحد يؤخذ مرتين يوميًا عن طريق الفم كافيًا لمنع امتصاص الفوسفور. ولاحظ الباحثون أن التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا للدواء هو الإسهال.

بعد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2021 لاستخدام تينابانور لعلاج فرط فوسفات الدم، تم إعادة صياغة الدواء مرة أخرى وتم إطلاقه في أبريل 2022 باعتباره مثبط NHE3 الأول والوحيد لعلاج IBS-C.

وعلى الرغم من تأخر إطلاق الدواء، إلا أن العلم وراء الدواء ظل كما هو.

ولا يزال يعمل في الأمعاء، وخاصة الأمعاء الدقيقة والقولون، لمنع امتصاص بعض المواد عن طريق إيقاف مستقبل مبادل الصوديوم والهيدروجين 3 (NHE3).

في حين أن هدفه مع مرضى فرط فوسفات الدم هو إيقاف امتصاص الفوسفور، فإنه يمنع امتصاص الصوديوم الغذائي لدى الأشخاص المصابين بـ IBS-C. وهذا يؤدي إلى زيادة في إفراز الماء من الأمعاء.

من المحتمل أن يكون لإفراز الماء المرتفع دور في إصابة مرضى فرط فوسفات الدم الذين لا يعانون من الإمساك بالإسهال أثناء تناول هذا الدواء.

يؤدي دواء Tenapanor إلى زيادة إفراز الماء، مما يساعد على تخفيف إمساك IBS-C.

يمكن أن يؤدي المزيد من الماء في عملية إخراج البراز إلى حركات أمعاء أكثر ليونة وتكرارًا. يمكن أن يساعد هذا أيضًا في تقليل الانتفاخ وآلام البطن.

بالإضافة إلى ذلك، يؤثر التينابانور بشكل إيجابي على فرط الحساسية الحشوية. تحدث هذه الحالة عندما تكون أعضائك الحشوية — الأعضاء الرخوة الموجودة في البطن والحوض والصدر — أكثر حساسية وتنتج مشاعر الألم والانزعاج بسهولة أكبر.

يقلل Tenapanor من فرط الحساسية الحشوية، مما يقلل الألم حتى لو لم تكن لديك حركة أمعاء.

استخدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل أساسي تجربتين سريريتين عند مراجعة دواء تينابانور لعلاج IBS-C.

في 2021 التجارب السريريةتم إعطاء 293 مشاركًا مصابًا بـ IBS-C، تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 75 عامًا، 50 ملغ من تينابانور مرتين يوميًا، بينما تم إعطاء 235 آخرين علاجًا وهميًا لمدة 26 أسبوعًا.

خلال هذا الوقت، قاموا بتقييم الأعراض المتعلقة بما يلي:

• سهولة وتوقيت وتواتر حركات الأمعاء
• آلام في البطن وعدم الراحة
• الإحساس بالإفراغ الكامل
• الحاجة إلى استخدام الأدوية الإنقاذية (مثل الملين)

أولئك الذين تلقوا تينابانور أبلغوا عن آلام أقل في البطن وحركات أمعاء أكثر من مجموعة الدواء الوهمي.

في تجربة سريرية أجريت عام 2020، تم إعطاء المشاركين المصابين بـ IBS-C إما 50 ملغ من التينابانور مرتين يوميًا أو دواءً وهميًا لمدة 12 أسبوعًا. تم تسجيل شدة أعراضهم وما إذا كانوا قد رأوا راحة من الإمساك.

بعد 12 أسبوعًا، تناول بعض الأشخاص عقار تينابانور لمدة 4 أسابيع بينما تحول آخرون إلى دواء وهمي لتقييم أعراض الانسحاب. في نهاية الدراسة، أبلغ عدد أكبر من الأشخاص الذين تناولوا تينابانور عن انخفاض الإمساك وانخفاض آلام البطن.

شارك أكثر من 1200 مريض في التجارب السريرية. أفاد أولئك الذين تم إعطاؤهم تينابانور عن تحسن بنسبة 30٪ أو أكثر في تواتر حركة الأمعاء التلقائية وشدة آلام البطن مقارنة بأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.

أبلغ البعض عن تحسينات في وقت مبكر من الأسبوع الأول بعد تناول تينابانور مرتين في اليوم. وكانت الأعراض الأكثر شيوعاً الإسهال الخفيف إلى المتوسط والتي غالبًا ما يتم حلها خلال أسبوع أو أقل.

Tenapanor مخصص للبالغين فقط. يوصى به للأشخاص المصابين بـ IBS-C والذين يعانون بانتظام من عرضين أو أكثر على مدار 3 أشهر على الأقل، بما في ذلك:

• الإحساس بالانسداد أو الفشل في إفراغ الأمعاء بشكل كامل
• الإجهاد خلال 25% أو أكثر من حركات الأمعاء
• المناورات اليدوية المطلوبة لتسهيل ما لا يقل عن 25٪ من حركات الأمعاء

يُنصح به عادة عندما لا تؤدي العلاجات الأخرى — مثل الملينات المنشطة، أو الملينات الاسموزية، أو الملينات الملحية — إلى تحسين الأعراض.

إن تينابانور ليس دواءً تكميليًا، مما يعني أنه لا يُنصح باستخدامه مع خيارات العلاج الأخرى، مثل ليناكلوتيد (لينزيس).

بالإضافة إلى ذلك، لا يُنصح بذلك إذا ظهرت عليك علامة على انسداد الأمعاء الميكانيكي. لم يتم بعد التأكد من سلامة استخدام تينابانور (إبسريلا) للحوامل.

إذا كنت تفكر في علاج عقار Tenapanor (Ibsrela) لعلاج IBS-C الذي لا يستجيب للعلاجات الأخرى، فتواصل مع طبيبك.

على الرغم من عدم وجود علاج حاليًا لـ IBS-C، فإن الأبحاث الجديدة تنتج أدوية مبتكرة، مثل تينابانور، التي قد تساعد في إدارة الأعراض.

بالنسبة للعديد من المصابين بـ IBS-C، فإن العلاج مع تغييرات نمط الحياة يعني أن الراحة الدائمة تلوح في الأفق.