يجب تخزين اللقاحات في ظروف محددة لتجنب تدهورها. عادة ما يتم تحديد هذه الشروط من قبل الشركة المصنعة. عبر مراحل التصنيع والتوزيع والتخزين والإدارة النهائية ، يجب الالتزام بهذه الشروط ، وتُعرف هذه العملية باسم سلسلة التبريد.
إذا انكسرت سلسلة التبريد في أي وقت أثناء النقل أو التخزين ، من خلال التعرض لظروف معتدلة ، فقد تنخفض فعالية اللقاح ، أو قد يصبح اللقاح غير فعال تمامًا.
يجب تبريد الغالبية العظمى من اللقاحات في درجة حرارة تتراوح بين 2-8 درجات مئوية ، بمتوسط مفضل 5 درجات مئوية مع الحد الأدنى من التقلبات. تستخدم ثلاجات المعمل المصممة خصيصًا لهذا الغرض. هذه الثلاجات هي الحد الأدنى نسبيًا لتقلب درجات الحرارة عبر الأيام والفصول ، ولا تعرض أي درجات حرارة قصوى على أي سطح داخلي ، وقد تحمل عرضًا خارجيًا لدرجة الحرارة يسجل تلقائيًا درجة الحرارة الداخلية في فترات زمنية معينة.
العديد من اللقاحات الحية تتحمل التجميد. اعتمادًا على تعليمات الشركة المصنعة المحددة ، يتم تجميد بعض اللقاحات الحية بدرجة حرارة تتراوح بين -15 و -50 درجة مئوية.
يتم إعطاء معظم اللقاحات غير المتكاثرة ، مثل الفيروسات أو البكتيريا المعطلة ، ووحدات البروتين المنقى ، ومستضدات الكربوهيدرات ، ومستضدات بروتين الوحدة الفرعية المؤتلفة ، جنبًا إلى جنب مع المواد المساعدة مثل أملاح الألومنيوم. تم استخدام أملاح الألمنيوم في اللقاحات حول العالم منذ ما يقرب من قرن. تشكل أملاح الألمنيوم رابطة أيونية مع المستضد في اللقاح ، مما يحسن بشكل كبير الاستقرار والفعالية.
في السنوات الأخيرة ، تم استخدام إضافات ملح الألومنيوم لتعزيز الاستجابة المناعية للمضيف بعد تناوله جنبًا إلى جنب مع اللقاح. تعمل أملاح الألومنيوم على الخلايا الأحادية ، والضامة ، والخلايا الحبيبية لتحفيز السيتوكينات ، وتوليد بيئة مناعية محلية. قد تؤدي أيضًا إلى نخر موضعي للخلايا اللحمية ، مما يتسبب في إطلاق حمض البوليك الذي ينشط الجسيمات الالتهابية.
على أي حال ، تعتبر أملاح الألمنيوم شديدة الحساسية للتلف الناتج عن التجميد ، حيث تتسبب دورات التجميد والذوبان في تراكم وترسيب الجزيئات الغروية. لا تسبب درجات الحرارة المرتفعة أي تأثير تقريبًا على بنية هلام الألومنيوم.
في الواقع ، غالبًا ما يكون الضرر الناتج عن التجميد أكثر تأثيرًا من الضرر الناتج عن الحرارة للقاحات ، على الرغم من أن معظم الشركات المصنعة توصي بعدم السماح لها بالجلوس في درجة حرارة الغرفة لأكثر من ثلاثين دقيقة باستثناء بعض الحالات الخاصة. عند اقتراب درجات الحرارة القصوى وما فوق 45 درجة مئوية ، يتم تغيير طبيعة البروتينات الموجودة في اللقاح بسرعة نسبيًا ، وفي النهاية تفقد قوتها تمامًا لأن بنية المستضد لم تعد موجودة.
كومار وآخرون. وجد (1982) أن لقاح الكزاز يمكن أن يعيش في درجات حرارة تصل إلى 35 درجة مئوية لعدة أسابيع ، بينما عند 45 درجة مئوية فقدوا 5٪ من فاعليته يوميًا خلال الأسبوعين الأولين من التخزين. عند التعرض لدرجات حرارة 60 درجة مئوية ، أصبح اللقاح غير فعال تمامًا بعد ثلاث إلى خمس ساعات. على العكس من ذلك ، عند تخزينه في درجة حرارة -30 درجة مئوية لمدة اثنتي عشرة ساعة ، فقد لقاح الكزاز حوالي 30٪ من فعاليته.
يمكن أن تتلف البروتينات الموجودة داخل اللقاح بشكل مباشر عن طريق دورات التجميد-الذوبان بواسطة عدة آليات. أثناء التجميد السريع تتشكل بلورات جليدية صغيرة ، والتي تقدم بالضرورة مساحة سطح أكبر للبروتينات وبالتالي من المرجح أن تتلامس ، مما يتسبب في تلف وتكشف جزئي.
تتسبب بلورات الجليد الأكبر حجمًا في حدوث أضرار جسيمة ، حيث تبتلع البروتينات وتؤدي إلى إتلاف حاوية اللقاح. عند الذوبان ، تمارس عملية إعادة التبلور ضغطًا وقصًا على البروتينات.
كما أن تخزين اللقاحات في درجات حرارة منخفضة يقلل أيضًا من الحاجة إلى مواد حافظة أخرى ويقلل من خطر نمو البكتيريا داخل اللقاح. قد توجد مواد كيميائية أخرى مختلفة في اللقاح ، مثل آثار المضادات الحيوية من عملية التصنيع ، والمثبتات مثل السوربيتول ، ومنظمات الحموضة مثل الهيستيدين ، والتي قد تتأثر بدورها بدرجات الحرارة القصوى.
.
Discussion about this post