CoronaVac ، المعروف أيضًا باسم لقاح Sinovac COVID-19 ، هو لقاح مضاد لفيروس COVID-19 تم تطويره بواسطة Sinovac Biotech. كان في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في البرازيل وتشيلي وإندونيسيا والفلبين وتركيا.
يعتمد CoronaVac على التكنولوجيا التقليدية المشابهة لـ BBIBP-CorV و BBV152 ، ولقاحات أخرى لفيروس COVID-19 المعطل في تجارب المرحلة الثالثة. لا يحتاج CoronaVac إلى التجميد ، ويمكن نقل كل من اللقاح والمواد الخام الخاصة بصياغة الجرعات الجديدة وتبريدها عند 2-8 درجة مئوية (36-46 درجة فهرنهايت). هذه هي درجة الحرارة لتخزين لقاحات الأنفلونزا.
أعلنت البرازيل عن نتائج في 13 يناير 2021 تظهر فعالية بنسبة 50.4٪ في الوقاية من الالتهابات العرضية ، و 78٪ فعالة في الوقاية من الحالات الخفيفة التي تحتاج إلى علاج ، و 100٪ فعالة في الوقاية من الحالات الشديدة. أعلنت تركيا عن نتائج المرحلة الثالثة من تحليل مؤقت لعينة صغيرة في 24 ديسمبر 2020 بكفاءة 91.3٪. تم الإعلان عن نتائج إضافية من قبل إندونيسيا في 11 يناير 2021 بنسبة فعالية 65.3٪.
يتم استخدام CoronaVac في حملات التطعيم من قبل بعض البلدان في آسيا وأمريكا الجنوبية وأوروبا. بحلول فبراير 2021 ، تخطط Sinovac لزيادة قدرتها الإنتاجية إلى مليار جرعة. اعتبارًا من 27 فبراير 2021 ، تم إعطاء 36 مليون جرعة لقاح إجمالاً.
ساهم التسييس وقضايا الشفافية والتفاصيل المفقودة في بيانات التجارب في انعدام الثقة في CoronaVac في البرازيل.
تكنولوجيا لقاح CoronaVac COVID-19
CoronaVac هو لقاح معطل. يستخدم هذا اللقاح تقنية مشابهة وأكثر تقليدية كما في BBIBP-CorV و BBV152 ، لقاحات أخرى للفيروسات المعطلة لـ COVID-19 في تجارب المرحلة الثالثة. لا يحتاج CoronaVac إلى التجميد ، ويمكن نقل كل من اللقاح والمواد الخام الخاصة بصياغة الجرعات الجديدة وتبريدها عند 2-8 درجة مئوية (36-46 درجة فهرنهايت). يتم تخزين لقاحات الإنفلونزا في درجات الحرارة هذه. يمكن أن يظل CoronaVac مستقرًا لمدة تصل إلى ثلاث سنوات في التخزين. هذه ميزة في توزيع هذا اللقاح على المناطق التي لا يتم فيها تطوير سلاسل التبريد.
فاعلية لقاح CoronaVac COVID-19
في 7 كانون الثاني (يناير) 2021 ، كشفت نتائج تجارب المرحلة الثالثة في البرازيل بين 13000 متطوع أن اللقاح كان فعالاً بنسبة 78٪ في الوقاية من حالات أعراض COVID-19 التي تتطلب مساعدة طبية (الدرجة 3 على مقياس التقدم السريري لمنظمة الصحة العالمية) ، وفعالية 100٪ ضد المعتدلة. والتهابات شديدة. بعد ضغوط من العلماء ، واتهم بعض العلماء منظمي المحاكمة بتضليل الجمهور ، قال معهد بوتانتان ، وهو مركز أبحاث بيولوجي برازيلي يقع في بوتانتا ، في 12 يناير 2021 أن هذه المعدلات تشمل فقط المتطوعين الذين لديهم حالات خفيفة إلى شديدة من COVID-19 . كانت الفعالية الإجمالية ، بما في ذلك الحالات بدون أعراض وحالات الأعراض التي لا تتطلب مساعدة طبية (منظمة الصحة العالمية الدرجة 2) ، 50.38٪. من بين 220 مشاركًا مصابًا ، كانت 160 حالة في مجموعة الدواء الوهمي و 60 حالة في المجموعة التي تلقت CoronaVac.
في 24 كانون الأول (ديسمبر) 2020 ، أصدرت تركيا نتائج المرحلة الثالثة من تحليل مؤقت لـ 29 حالة ، والتي أظهرت معدل فعالية بنسبة 91.25٪ بناءً على بيانات 1322 مشاركًا في تجربة شملت 7371 متطوعًا.
في 11 كانون الثاني (يناير) 2021 ، أصدرت إندونيسيا نتائج المرحلة الثالثة من تحليل مؤقت لـ 25 حالة ، والتي أظهرت معدل نجاعة بنسبة 65.3٪ بناءً على بيانات 1600 مشارك في التجربة. أجريت التجربة في مدينة باندونغ ، ولم يتضح كيف أجرى العلماء الإندونيسيون حساباتهم.
تقلب في الفعالية
قال المسؤولون إن الرقم المنخفض بنسبة 50.4٪ يشمل حالات “خفيفة للغاية” لـ COVID-19 بين المشاركين الذين تم حذفهم في التحليل السابق. في مؤتمر صحفي في 12 يناير 2021 ، قال ريكاردو بالاسيوس ، المدير الطبي لمعهد بوتانتان ، إن معدل فعالية سينوفاك المنخفض نسبيًا البالغ 50 ٪ كان بسبب معايير أكثر صرامة لما يعتبر عدوى بين المشاركين في التجربة. شمل المعهد ستة أنواع من الحالات في نتائجه: بدون أعراض ، خفيف جدًا ، خفيف ، مستويين متوسط وحاد ، بينما شمل صانعو اللقاح الغربيون عمومًا فئات خفيفة ومتوسطة وشديدة. كانت تجربة البرازيل أيضًا تتكون إلى حد كبير من عاملين في مجال الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية. قال يانتشونغ هوانغ ، كبير زملاء الصحة العالمية في مجلس العلاقات الخارجية: “إنهم أكثر تعرضًا للفيروس وقد يفسرون معدل الفعالية المنخفض نسبيًا”.
تم تأخير إصدار بيانات أكثر تحديدًا حول فعالية CoronaVac لأن Sinovac كان بحاجة إلى التوفيق بين النتائج من التجارب المختلفة باستخدام بروتوكولات مختلفة. وفقًا لمدير معهد بوتانتان ، ديماس كوفاس ، اعتُبرت المجموعة البرازيلية أكثر عرضة للعدوى والتعرض لأحمال فيروسية أعلى. في التجارب التركية والإندونيسية للمرحلة الثالثة ، كان تكوين المتطوعين مشابهًا لتكوين عامة السكان.
تصنيع لقاح CoronaVac COVID-19
تمتلك Sinovac القدرة على إنتاج 500 مليون جرعة من CoronaVac ، وتخطط لمضاعفة قدرتها إلى مليار جرعة بحلول فبراير 2021.
في يناير 2021 ، قالت شركة Sinovac إنها تهدف إلى مضاعفة الطاقة الإنتاجية السنوية لـ CoronaVac إلى مليار جرعة بحلول فبراير بمجرد اكتمال خط الإنتاج الثاني.
بعد تجارب المرحلة الثالثة في إندونيسيا ، تخطط Bio Farma لزيادة الإنتاج إلى 250 مليون جرعة سنويًا.
في 9 نوفمبر 2020 ، بدأت ساو باولو في بناء منشأة لإنتاج 100 مليون جرعة سنويًا. في 10 ديسمبر ، قال جواو دوريا إن معهد بوتانتان يهدف إلى ملء وإنهاء مليون جرعة يوميًا على خط إنتاجه لحملة تطعيم تبدأ في 25 يناير 2021. وقالت دوريا إن 11 ولاية برازيلية اتصلت بـ Butantan للحصول على جرعات من CoronaVac.
في ماليزيا ، ستقوم شركة Pharmaniaga بتصنيع وملء وإنهاء CoronaVac. وقعت شركة Pharmaniaga صفقة للحصول على إمدادات كبيرة من اللقاح وكذلك نقل التكنولوجيا من Sinovac.
.
Discussion about this post