هذا كل ما نعرفه عن لقاح Covid-19 أحادي الجرعة من Johnson & Johnson.
![جرعة واحدة من لقاح Covid-19 من Johnson & Johnson جرعة واحدة من لقاح Covid-19 من Johnson & Johnson](https://aldiwa.net/wp-content/uploads/2021/01/JJ-covid-vaccine-770x433.jpg)
في 29 كانون الثاني (يناير) 201 ، أعلنت شركة Janssen – الشركة الفرعية لصناعة اللقاحات التابعة لعملاق الأدوية Johnson & Johnson – عن بيانات من المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية للقاح Covid-19.
تتبعت تجربة Janssen السريرية المشاركين بعد أن حصلوا على جرعة واحدة فقط من لقاحها ، وهي ميزة كبيرة محتملة. تتطلب جميع اللقاحات الأخرى المتاحة أو في مرحلة التجارب السريرية المتأخرة جرعتين – مما يعقد عملية التوزيع. علاوة على ذلك ، لا يتطلب لقاح Janssen سوى التبريد المنتظم ليتم شحنها وتخزينها. يمكن أن يسهّل هذان العاملان معًا تلقيح قطاعات كبيرة من سكان العالم بسرعة.
في مؤتمر صحفي ، أعلنت Janssen أنها ستقدم هذه البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في غضون الأسبوع المقبل. استنادًا إلى مراجعة الوكالة التنظيمية للبيانات ، يمكن أن تمنح ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ ، مما يجعلها اللقاح الثالث المتاح في الولايات المتحدة ، بعد لقاح Moderna و Pfizer-BioNTech. إليك ما نعرفه ولا نعرفه عن اللقاح حتى الآن.
ما البيانات التي أطلقها جانسن؟
في تجربة شارك فيها 43783 مشاركًا في الولايات المتحدة وأمريكا اللاتينية وجنوب إفريقيا ، منع اللقاح حوالي 66 ٪ من حالات Covid-19. وجدت الشركة دليلاً على وجود بعض المناعة لدى المشاركين بعد أسبوعين من تلقيهم لقاح اللقاح ، والذي بدا أنه يزداد قوة بمرور الوقت. كما أنه يحمي من 85٪ من حالات Covid-19 المتوسطة إلى الشديدة – وهي الأنواع التي قد تدفع شخصًا ما إلى التماس العناية الطبية – وقد قدم حتى الآن حماية كاملة من الموت بسبب Covid-19.
ومع ذلك ، اختلفت هذه النتائج اعتمادًا على مكان وجود المشاركين في الدراسة. في الولايات المتحدة ، منع الحقن 72٪ من حالات كوفيد بعد شهر. في جنوب إفريقيا ، كانت النسبة 57٪ فقط. في أمريكا اللاتينية ، كان 66٪. معدلات الفعالية المختلفة هذه ناتجة عن سلالات مختلفة من SARS-CoV-2 الموجودة في هذه البلدان المختلفة. في جنوب إفريقيا ، شكّل المتغير السائد ، المسمى B.1.351 ، غالبية حالات Covid-19 في التجربة ، مما يشير إلى أن اللقاح كافح لحماية المشاركين منه.
كان حوالي ثلث المشاركين يبلغون من العمر 60 عامًا أو أكثر ؛ كان ثلثاهم من البيض ، و 45٪ من أصل لاتيني ، وحوالي 20٪ من السود. كان أقل من 10٪ من الأمريكيين الأصليين ، و 3٪ فقط من الآسيويين.
لم يكن لأي من المشاركين أي آثار جانبية كبيرة ، بخلاف القشعريرة أو غيرها من الأعراض الخفيفة الشبيهة بالإنفلونزا ، والتي تتوافق مع بعض لقاحات Covid-19 الأخرى المتاحة.
كيف يعمل لقاح Janssen؟
لقاح Janssen هو لقاح ناقل فيروسي. هذا يعني أنه يستخدم فيروسًا – في هذه الحالة ، نسخة من فيروسات غدية ، والتي تسبب أعراض نزلة برد خفيفة أو إنفلونزا لدى الأشخاص. قامت الشركة بتعديل هذا الفيروس ليشمل الحمض النووي الذي يرمز إلى بروتين سبايك على فيروس SARS-CoV-2. يعد هذا البروتين المرتفع أحد ميزات الفيروس التي تحدد الخلايا المناعية ، وما يستخدمه الفيروس في شق طريقه إلى خلايانا.
يدخل الفيروس الغدي إلى خلايانا كما يفعل الفيروس في العادة ، ولكنه بعد ذلك يقوم بحقن المادة الجينية لبروتين السنبلة بدلاً من ذلك. تقوم خلايانا بأفضل ما تفعله ، وتقرأ هذا الحمض النووي لعمل نسخ من البروتين الشائك ، والذي يؤدي بعد ذلك إلى تفاعل مناعي. (تشبه هذه الوظيفة لقاح mRNA ، باستثناء عملية صنع البروتين الشائك الذي يبدأ في DNA مقابل مرحلة mRNA في ترجمة البروتين).
إنه مشابه لقاح Covid-19 المرشح لشركة AstraZeneca ، والذي يستخدم أيضًا فيروسات شمبانزي غدية لنقل الحمض النووي الذي يرمز لبروتين السارس السارس- CoV-2. ومع ذلك ، فقد تم اختبار هذا اللقاح بجرعتين فقط ، ولم تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذنًا باستخدامه في حالات الطوارئ حتى الآن.
لدى Janssen لقاح مماثل للإيبولا ، والذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في أواخر عام 2019. وافقت السلطات التنظيمية الأوروبية عليه في يوليو 2020.
لماذا لقاح واحد فقط وليس اثنين؟
لقاح Janssen فريد من نوعه بين لقاح Covid-19 المرشح لأنه تم اختباره باستخدام جرعة واحدة. كل لقاح آخر في طور الإعداد حتى الآن يتطلب جرعتين.
ليس من المستغرب أن يعمل اللقاح بعد جرعة واحدة. هذا بسبب الطبيعة الذكية للخلايا المناعية. يقول جويل بابدور ، عالم المناعة في جامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو: “إن الجهاز المناعي بشكل عام هو آلة تعلم”.
في كل مرة يواجه فيها الجسم مُمْرِضًا جديدًا ، يتعلم جهاز المناعة التكيفي كيفية الاستجابة له. تشبه هذه اللقاءات الأولى لقاء خلايا الدم البيضاء: الخلايا البائية ، التي تصنع الأجسام المضادة ، والخلايا التائية التي تدخل في عملية القتل ، تحصل على إحساس كيميائي بالفيروس حتى يتمكنوا من التعرف عليه لاحقًا. في المرة الثانية التي يصطدمون فيها بالعامل الممرض ، يكون الجهاز المناعي التكيفي أسرع في التعرف عليه – في المرة الثالثة ، يصبح أسرع ، وهكذا.
لكن ليس من الضروري دائمًا أن يكون هناك لقاء ثانوي من أجل نظام مناعي فعال: يقول بابدور إن العمل الحقيقي يحدث في هذه الفترة بين الاجتماعات. خلال هذا الوقت ، يعمل الجهاز المناعي بنشاط لتعديل استجابته لهجوم مستقبلي.
تشير البيانات الصادرة عن Janssen حتى الآن (والتي تعد أولية مرة أخرى) إلى أن لقاحها يمكن أن يعلِّم جهاز المناعة بشكل كافٍ للتعرف على العدوى المستقبلية بعدوى SARS-CoV-2 والاستجابة لها ، حتى بدون جرعة معززة.
يقول مايكل هايدوك ، أحد كبار المديرين في Informa Pharma Intelligence ، إنها كانت مقامرة. “لقد اعتقدوا ،” حسنًا ، إذا تمكنا من الحصول على جرعة واحدة ، فهذا مذهل للغاية. “يبدو أنها مقامرة آتت أكلها ، على الرغم من أن الشركة لديها تجربة ثانية جارية حيث تلقى المشاركون جرعتين من اللقاح ، فقط في حال.
كيف يمكن توزيع لقاح يانسن؟
مرة أخرى في أغسطس 2020 ، طلبت الولايات المتحدة 100 مليون جرعة من لقاح Covid-19 من Janssen. يجب توزيع هذه الجرعات في جميع أنحاء الولايات المتحدة بحلول شهر يونيو ، بانتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء – على الرغم من أنه قد يتم ذلك قبل ذلك ، أكد ممثلو Janssen في مؤتمر صحفي اليوم. ذكرت الشركة أيضًا أنها كانت تستكشف أنواعًا أخرى من شراكات التصنيع مع الشركات الأخرى التي يمكن أن تسرع إنتاج اللقاح بشكل أكبر ، إذا قررت السلطات ترخيص اللقاح. أصبح التعاون في التصنيع شائعًا بشكل متزايد في جميع أنحاء الوباء في محاولة لمحاولة القضاء عليه في وقت أقرب.
.
Discussion about this post